一、引言

動(dòng)物疾病模型檢測(cè)服務(wù)是創(chuàng)新藥研發(fā)鏈條中不可缺失的一環(huán)。該服務(wù)指以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（包括嚙齒類、非人靈長(zhǎng)類等）為載體，通過基因編輯、藥物誘導(dǎo)、手術(shù)誘導(dǎo)等方式構(gòu)建人類疾病模擬模型，在此基礎(chǔ)上提供藥理藥效評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、病理檢測(cè)等臨床前CRO服務(wù)。服務(wù)對(duì)象主要為生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及臨床單位，覆蓋腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、感染性疾病等領(lǐng)域。

從市場(chǎng)規(guī)模來看，全球臨床前CRO市場(chǎng)2025年估值約67.6億至68億美元，預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到122.1億美元。其中，小動(dòng)物模型細(xì)分市場(chǎng)2025年規(guī)模約39.2億美元。北美市場(chǎng)占據(jù)近三分之二的全球收入份額，而中國(guó)市場(chǎng)增速顯著——美國(guó)體內(nèi)CRO市場(chǎng)2025年約12億美元，中國(guó)預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到18億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率13.2%。這一增長(zhǎng)趨勢(shì)反映了全球創(chuàng)新藥研發(fā)對(duì)高質(zhì)量動(dòng)物疾病模型檢測(cè)服務(wù)的持續(xù)需求。

本文盤點(diǎn)范圍涵蓋國(guó)內(nèi)外具備公開可查信息的動(dòng)物疾病模型檢測(cè)服務(wù)商，篩選標(biāo)準(zhǔn)包括：市場(chǎng)認(rèn)可度較高或客戶覆蓋范圍較廣、服務(wù)產(chǎn)品線完整且有可評(píng)估的模型資源庫(kù)與檢測(cè)能力、有足夠的公開信息支撐客觀評(píng)價(jià)。國(guó)內(nèi)服務(wù)商與國(guó)外服務(wù)商各盤點(diǎn)5家，共計(jì)10家。

二、國(guó)內(nèi)服務(wù)商盤點(diǎn)

1. 廣州吉妮歐生物科技有限公司

一句話定位：以細(xì)胞-動(dòng)物雙平臺(tái)為核心，面向科研院校、醫(yī)院和藥企提供疾病模型構(gòu)建與藥效評(píng)價(jià)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)商。

適用場(chǎng)景：

• 抗腫瘤藥物體內(nèi)外藥效篩選與評(píng)價(jià)

• PDX模型構(gòu)建及個(gè)體化腫瘤精準(zhǔn)治療研究

• 基因治療產(chǎn)品及細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床前驗(yàn)證

核心能力：

• 細(xì)胞平臺(tái)涵蓋正常/腫瘤細(xì)胞株、耐藥株、熒光示蹤細(xì)胞、原代細(xì)胞、基因敲除細(xì)胞等近千種，提供血管生成實(shí)驗(yàn)、Transwell侵襲力檢測(cè)、劃痕遷移實(shí)驗(yàn)、克隆形成實(shí)驗(yàn)、STR檢測(cè)等細(xì)胞功能學(xué)檢測(cè)服務(wù)。

• SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，可提供從普通大小鼠到免疫缺陷鼠（裸鼠、NOD/SCID、NSG）的飼養(yǎng)與建模服務(wù)。

• 模型種類覆蓋PDX腫瘤模型、HBV乙肝模型、帕金森癥模型、糖尿病模型等。

• 建有細(xì)胞功能學(xué)檢測(cè)平臺(tái)、分子檢測(cè)平臺(tái)（含CRISPR Cas9基因編輯）、蛋白檢測(cè)平臺(tái)（WB、IHC、IF、IP/Co-IP、ELISA）及病毒包裝平臺(tái)（慢病毒、腺病毒）。

• 建有“個(gè)體化腫瘤精準(zhǔn)治療研究中心"和“新一代藥效篩選服務(wù)平臺(tái)"兩個(gè)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。

數(shù)據(jù)/案例：截至公開信息，該公司已與300多家高校、醫(yī)院、藥企建立合作關(guān)系，客戶遍及港澳及全國(guó)各地。公司成立于2011年。此外，公司還提供新獸藥研發(fā)的臨床前全流程支持，擁有300+藥企合作經(jīng)驗(yàn)。

2. 藥明康德

一句話定位：覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)至商業(yè)化全鏈條的綜合CRO/CDMO平臺(tái)，動(dòng)物疾病模型服務(wù)為其中間環(huán)節(jié)之一。

適用場(chǎng)景：

• 大分子藥物及小分子藥物的臨床前藥效與藥代評(píng)價(jià)

• 呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、CNS疾病、心腦血管疾病等領(lǐng)域的藥效研究

• 眼科新藥藥效評(píng)估

核心能力：

• 生物部大動(dòng)物藥理藥效轉(zhuǎn)化中心可提供非人靈長(zhǎng)類、小型豬、犬、兔子、豚鼠等多種動(dòng)物的疾病模型藥理藥效研究。

• 眼科學(xué)部已建立約50種眼疾病動(dòng)物模型。

• 具備從“靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)→機(jī)制驗(yàn)證→動(dòng)物模型→臨床轉(zhuǎn)化"的閉環(huán)服務(wù)能力。

• 服務(wù)涵蓋藥代動(dòng)力學(xué)、non-GLP毒理學(xué)等多方面研究。

數(shù)據(jù)/案例：藥明康德全球市占率超過20%，海外營(yíng)收占比超過80%。細(xì)胞與基因治療平臺(tái)收入年增50%。

3. 康龍化成

一句話定位：以實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和CMC為核心驅(qū)動(dòng)的臨床前研究服務(wù)平臺(tái)，客戶覆蓋20大制藥企業(yè)。

適用場(chǎng)景：

• 小分子藥物臨床前藥效與安全性評(píng)價(jià)

• 生物技術(shù)公司創(chuàng)新藥的早期研發(fā)支持

• 多業(yè)務(wù)板塊協(xié)同的綜合研發(fā)服務(wù)

核心能力：

• 業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)臨床前各環(huán)節(jié)，服務(wù)對(duì)象包括全球制藥及生物技術(shù)公司。

• 質(zhì)量管理體系全，寧波原料藥生產(chǎn)車間于2025年4月收到FDA檢查。

• 具備臨床前項(xiàng)目到商業(yè)化階段的全流程服務(wù)能力。

數(shù)據(jù)/案例：2025年全年?duì)I業(yè)收入140.95億元，同比增長(zhǎng)14.82%。臨床前項(xiàng)目409個(gè)。來自20大制藥企業(yè)的收入同比增長(zhǎng)29.37%。使用公司多個(gè)業(yè)務(wù)板塊的客戶貢獻(xiàn)收入占比達(dá)77.44%。

4. 昭衍新藥

一句話定位：以藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)為核心，依托非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蛢?yōu)勢(shì)的臨床前研究服務(wù)商。

適用場(chǎng)景：

• 大分子藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)（70%以上大分子藥物需用猴做試驗(yàn)）

• 基因治療產(chǎn)品的臨床前安全性評(píng)估

• 抗體藥物的臨床前評(píng)價(jià)

核心能力：

• 非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ驼w存欄數(shù)量保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。

• 成功研發(fā)了肝衰竭免疫缺陷小鼠和免疫重建小鼠模型。

• 建立“藥理-藥代-毒理"一體化評(píng)價(jià)體系。

• 病理檢測(cè)平臺(tái)涵蓋免疫組織化學(xué)（IHC）及多重免疫熒光（MIF）技術(shù)。

• 積極投入類器官等新技術(shù)研發(fā)。

數(shù)據(jù)/案例：抗體項(xiàng)目簽約數(shù)量同比增加20%。公司助力多款創(chuàng)新藥物通過國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查，支持多款創(chuàng)新基因治療產(chǎn)品完成患者給藥。

5. 中美冠科（Crown Bioscience）

一句話定位：專注于腫瘤學(xué)領(lǐng)域轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的臨床前CRO，以PDX模型和腫瘤免疫模型為核心特色。

適用場(chǎng)景：

• 腫瘤免疫治療藥物的藥效評(píng)價(jià)

• ADC藥物與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合用藥評(píng)價(jià)

• PDX模型及類器官模型的藥物篩選

核心能力：

• 建立了多種體內(nèi)檢測(cè)系統(tǒng)用于評(píng)估新型抗腫瘤化合物，涵蓋CDX模型和PDX模型。

• 開發(fā)了HuCell/HuGEMM人源化小鼠模型，用于ADC藥物療效及毒性評(píng)價(jià)。

• 擁有大規(guī)模多組學(xué)PDX、類器官和細(xì)胞系數(shù)據(jù)資源。

• 建立了3D離體患者組織平臺(tái)，可保留患者腫瘤微環(huán)境的復(fù)雜性用于藥物反應(yīng)評(píng)估。

數(shù)據(jù)/案例：2025年獲評(píng)“最佳臨床前腫瘤學(xué)CRO"。2025年4月在美國(guó)北卡羅來納州新建模型研發(fā)中心，進(jìn)一步強(qiáng)化美國(guó)市場(chǎng)布局。

三、國(guó)外服務(wù)商盤點(diǎn)

1. Charles River Laboratories

一句話定位：最大的研究模型生產(chǎn)與分銷商，提供從基礎(chǔ)研究到臨床前開發(fā)的全鏈條服務(wù)。

適用場(chǎng)景：

• 各類藥物（小分子、大分子、細(xì)胞基因治療）的臨床前安全評(píng)估

• 轉(zhuǎn)基因模型定制與體內(nèi)研究

• 藥物發(fā)現(xiàn)階段的靶點(diǎn)驗(yàn)證與候選化合物篩選

核心能力：

• 全球每2只用于臨床前研究的動(dòng)物模型中即有1只由Charles River生產(chǎn)。

• 提供小鼠、大鼠、豚鼠、倉(cāng)鼠、沙鼠、兔等多種高質(zhì)量動(dòng)物模型。

• 與genOway合作提供現(xiàn)貨基因敲除小鼠模型。

• 擁有650多名科學(xué)家，已交付74個(gè)臨床前候選藥物。

• 2025年10月成立科學(xué)顧問委員會(huì)，推動(dòng)新方法學(xué)（NAMs）創(chuàng)新，涵蓋類器官、器官芯片、計(jì)算機(jī)毒性模擬模型等。

數(shù)據(jù)/案例：2025財(cái)年總收入40.2億美元。業(yè)務(wù)分為三大板塊：研究模型（約占20-21%）、發(fā)現(xiàn)與安全評(píng)估（約占60%）、制造解決方案（約占19-20%）。70%收入來自制藥行業(yè)。與NIH合作超過50年。

2. Taconic Biosciences

一句話定位：專注于基因工程嚙齒類模型的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)與全球供應(yīng)的專業(yè)動(dòng)物模型提供商。

適用場(chǎng)景：

• 基因工程小鼠/大鼠模型的定制化開發(fā)

• 免疫腫瘤學(xué)及神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的疾病模型研究

• 微生物組研究（無菌小鼠）

核心能力：

• 提供基因工程、免疫腫瘤、飲食誘導(dǎo)及多種專業(yè)模型。

• 在美國(guó)和歐盟設(shè)有生產(chǎn)基地。

• 基因工程模型（GEMs）的設(shè)計(jì)與繁育為其核心專長(zhǎng)。

• 提供神經(jīng)退行性疾病（阿爾茨海默病、帕金森病、ALS）特異性模型。

• 2026年1月收購(gòu)TransCure bioServices，整合人源化小鼠模型與轉(zhuǎn)化體內(nèi)研究能力。

數(shù)據(jù)/案例：成立于1952年。與Cyagen達(dá)成合作以擴(kuò)大臨床前小鼠和大鼠模型的可及性。客戶涵蓋Seres Therapeutics、Federation Bio等微生物組領(lǐng)域公司。

3. Inotiv（含Envigo）

一句話定位：通過整合Envigo的研究模型業(yè)務(wù)，提供從研究模型供應(yīng)到非臨床服務(wù)的綜合性解決方案。

適用場(chǎng)景：

• 基礎(chǔ)研究及藥物發(fā)現(xiàn)階段的動(dòng)物模型供應(yīng)

• 特定疾病與治療領(lǐng)域的專用模型采購(gòu)

• 非臨床與分析/生物分析服務(wù)

核心能力：

• 提供涵蓋小動(dòng)物和大動(dòng)物的研究模型，包括裸鼠、SCID小鼠、裸鼠等免疫缺陷模型。

• 提供自發(fā)性和誘導(dǎo)性腫瘤模型。

• 整合了非臨床服務(wù)與廣泛的研究模型產(chǎn)品線。

• 通過收購(gòu)Horizon Discovery的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)，獲得基因編輯定制模型能力。

數(shù)據(jù)/案例：2021年11月收購(gòu)Envigo。客戶覆蓋CRO、制藥企業(yè)、政府及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。

4. The Jackson Laboratory（JAX）

一句話定位：以小鼠遺傳學(xué)為核心的非營(yíng)利性研究機(jī)構(gòu)，提供最大規(guī)模的商業(yè)化小鼠模型資源與臨床前服務(wù)。

適用場(chǎng)景：

• 腫瘤學(xué)臨床前研究（PDX模型、GEMM模型）

• 神經(jīng)科學(xué)疾病模型研究與藥物評(píng)價(jià)

• 免疫人源化小鼠模型用于腫瘤免疫治療評(píng)價(jià)

核心能力：

• 擁有廣泛的PDX模型庫(kù)，涵蓋多種臨床相關(guān)腫瘤類型。

• 提供基因工程小鼠模型（GEMMs）、癌癥易感品系及異種移植策略。

• 開發(fā)了NSG小鼠（005557）等高度免疫缺陷品系。

• 提供免疫細(xì)胞人源化小鼠。

• 擁有全面的MASH（代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎）小鼠模型組合。

• 提供AI驅(qū)動(dòng)的家庭籠監(jiān)測(cè)解決方案。

數(shù)據(jù)/案例：通過MODEL-AD聯(lián)盟開發(fā)下一代阿爾茨海默病模型，包括晚發(fā)性阿爾茨海默病模型。提供iPSC細(xì)胞系支持可重復(fù)的生物學(xué)研究。

5. 美迪西（Medicilon）

一句話定位：具備中美雙報(bào)GLP資質(zhì)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，以動(dòng)物模型庫(kù)規(guī)模和IND獲批數(shù)量為突出特征。

適用場(chǎng)景：

• ADC、核酸、多肽、CGT、PROTAC、抗體等多元化藥物類型的藥效評(píng)價(jià)

• 符合ICH、NMPA、FDA標(biāo)準(zhǔn)的藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)與優(yōu)化

• 中美雙報(bào)的臨床前研究支持

核心能力：

• 擁有790余種動(dòng)物模型（含510+種腫瘤模型及280+種非腫瘤模型）。

• 具備NMPA、FDA、OECD等國(guó)際GLP認(rèn)證。

• 通過AAALAC認(rèn)證。

• 2025年5月再次通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。

• 波士頓研發(fā)中心已投入使用，配置動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。

數(shù)據(jù)/案例：2015年至2025年6月，參與研發(fā)完成的新藥項(xiàng)目已有588件通過中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、澳大利亞TGA審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。近三年平均每年助力約100件IND在國(guó)內(nèi)外獲批臨床。已服務(wù)全球超2000家客戶。2025年前三季度營(yíng)業(yè)收入8.43億元，同比增長(zhǎng)5.14%。

四、國(guó)內(nèi)外對(duì)比與趨勢(shì)洞察

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模型資源規(guī)模：國(guó)內(nèi)頭部服務(wù)商在模型數(shù)量上已具備相當(dāng)規(guī)模。美迪西擁有790余種動(dòng)物模型；藥康生物擁有近3萬種自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程小鼠模型品系；昭衍新藥以非人靈長(zhǎng)類模型為特色。國(guó)外方面，Charles River作為全球研究模型供應(yīng)商，全球每2只臨床前研究動(dòng)物中即有1只由其提供；JAX擁有最大規(guī)模的商業(yè)化小鼠模型資源庫(kù)。

技術(shù)平臺(tái)：國(guó)內(nèi)外服務(wù)商在基因編輯技術(shù)（CRISPR/Cas9）的應(yīng)用上均已普及。國(guó)內(nèi)企業(yè)如藥明康德已構(gòu)建“靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)→機(jī)制驗(yàn)證→動(dòng)物模型→臨床轉(zhuǎn)化"的閉環(huán)能力；中美冠科在人源化模型和PDX領(lǐng)域有深厚積累。國(guó)外服務(wù)商在新技術(shù)方法（NAMs）方面布局更為系統(tǒng)，Charles River已成立專門的科學(xué)顧問委員會(huì)推動(dòng)類器官、器官芯片等替代方法的開發(fā)；JAX在AI驅(qū)動(dòng)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)方面已有產(chǎn)品落地。

合規(guī)體系：國(guó)內(nèi)頭部CRO已普遍獲得AAALAC、GLP等國(guó)際認(rèn)證。美迪西具備NMPA、FDA、OECD等多國(guó)GLP認(rèn)證；益諾思具備NMPA與OECD的GLP認(rèn)證并通過美國(guó)FDA的GLP檢查。國(guó)外服務(wù)商在GLP合規(guī)體系方面起步更早，覆蓋范圍更廣。

服務(wù)模式：國(guó)內(nèi)服務(wù)商多采用“一體化"平臺(tái)模式，從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前評(píng)價(jià)全流程覆蓋；國(guó)外服務(wù)商中，Charles River、Taconic等以模型供應(yīng)為核心優(yōu)勢(shì)，同時(shí)向上下游延伸。中美冠科等則聚焦腫瘤學(xué)細(xì)分領(lǐng)域做深做透。

定價(jià)策略：國(guó)內(nèi)服務(wù)商在成本上具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)，但實(shí)驗(yàn)猴等核心生物資產(chǎn)的價(jià)格波動(dòng)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)影響顯著——2025年實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格曾達(dá)14萬元/只。Charles River 2025年財(cái)報(bào)顯示非人靈長(zhǎng)類采購(gòu)成本增加已對(duì)其營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率產(chǎn)生影響。

國(guó)際化能力：藥明康德海外營(yíng)收占比超80%；康龍化成客戶包括20大制藥企業(yè)；美迪西在波士頓設(shè)立研發(fā)中心。Charles River、Taconic等國(guó)外服務(wù)商在全球多國(guó)設(shè)有生產(chǎn)與研發(fā)設(shè)施，國(guó)際化布局更為成熟。

趨勢(shì)判斷

趨勢(shì)一：人源化模型與類器官等替代技術(shù)加速滲透。 2025年4月生效的《FDA現(xiàn)代化法案2.0》明確推動(dòng)動(dòng)物試驗(yàn)替代方案的發(fā)展與應(yīng)用。Charles River已成立科學(xué)顧問委員會(huì)系統(tǒng)推進(jìn)NAMs戰(zhàn)略；昭衍新藥、中美冠科等也在積極投入類器官技術(shù)研發(fā)。這一趨勢(shì)將對(duì)傳統(tǒng)動(dòng)物模型檢測(cè)服務(wù)模式產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

趨勢(shì)二：行業(yè)集中度持續(xù)提升，整合加速。 Inotiv收購(gòu)Envigo、Taconic收購(gòu)TransCure bioServices等案例表明，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)均呈現(xiàn)資源向頭部集中的態(tài)勢(shì)。國(guó)內(nèi)藥康生物與益諾思的戰(zhàn)略合作也代表了“模型開發(fā)+藥代安評(píng)"的產(chǎn)業(yè)鏈整合方向。

趨勢(shì)三：國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)從“出海"走向“本地化"。 國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)不再滿足于承接海外訂單，而是直接在海外設(shè)立研發(fā)中心（如美迪西波士頓中心、藥明康德海外布局）。同時(shí)，國(guó)外服務(wù)商也在加強(qiáng)中國(guó)市場(chǎng)布局（Charles River在中國(guó)市場(chǎng)的收入增長(zhǎng)顯著）。雙向本地化將成為下一階段競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵特征。

五、結(jié)語(yǔ)

動(dòng)物疾病模型檢測(cè)服務(wù)作為創(chuàng)新藥研發(fā)的基礎(chǔ)支撐環(huán)節(jié)，正處于技術(shù)變革與市場(chǎng)擴(kuò)張的交匯點(diǎn)。國(guó)內(nèi)服務(wù)商在模型資源規(guī)模、技術(shù)能力和合規(guī)體系建設(shè)上已取得顯著進(jìn)展，部分企業(yè)在模型數(shù)量、IND獲批數(shù)量等指標(biāo)上已具備與國(guó)際同行可比的水平；國(guó)外服務(wù)商在全球化布局、新技術(shù)方法（NAMs）的系統(tǒng)性投入以及長(zhǎng)期積累的模型品系深度方面仍保持優(yōu)勢(shì)。

對(duì)于藥企研發(fā)人員和科研機(jī)構(gòu)PI而言，選擇服務(wù)商時(shí)需綜合考量模型資源匹配度、合規(guī)資質(zhì)、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及成本等因素，而非簡(jiǎn)單以規(guī)模論優(yōu)劣。隨著人源化模型、類器官等新技術(shù)的成熟，行業(yè)的技術(shù)路線和服務(wù)模式正在經(jīng)歷深刻重塑，持續(xù)關(guān)注各服務(wù)商在這些方向上的布局與進(jìn)展，將有助于做出更具前瞻性的決策。